2023.2.3現在、カイゲンファーマ株式会社製造の発泡剤他数種類の製品が現在出荷停止（2023.1.18～）となっております。原因としては、製造過程で本来の手順ではない方法にて製造したため、品質の安全性が担保できなく出荷停止となったことによるとの事です。

 

 2023.2.4　カイゲンファーマ株式会社担当者様より、

この度品質の安全性が確認されたため市場に出荷された分もそのまま使用して問題ないとなり工場に止まっていた在庫も来週から出荷できるようになったと連絡がありました。

製造ラインも8日より稼働するとのことで、発泡剤に関してはほぼ問題はないとのことですが、消泡液の方は重大な問題が判明した為、市場に販売した分は自主回収し、当面の間は製造停止とのことでした。

 伏見製薬・堀井薬品からの供給は難しくキッセイ薬品のガスコンドロップなら代用品として供給できそうとのことでした

JARTに対しては本社より正式に説明させていただくとのことでした。
来週にはホームページ等で正式に発表するとのことです。

 

JARTからは

『胃透視などで当該製品の在庫がなくなった時点から検査ができなくなる施設が出てく

る可能性が考えられます。検査できなくなるなどの発生情報があればJART宛にお知ら

せいただけますと深甚です。

すでに関連施設から当該製品の融通を受けて検査を継続している施設もあるようです。

ホームページ掲載の情報を添付いたします。

今後ともどうぞよろしくお願いいたします。』

 

とあり、検査できなくなるなどの情報があれば、下記での連絡でも構いませんので、ご連絡ください。

 

 

石川県診療放射線技師会
社会医療法人財団董仙会 恵寿総合病院　放射線課内
〒926-8605 石川県七尾市富岡町94番地
Tel 0767-52-3211（代表）Fax 0767-52-7483
事務局Mail office@ishikawa-art.or.jp

資料

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カイゲンファーマ株式会社-弊社製造の医療用医薬品の出荷自粛についてのお詫びとお知らせ

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